Asambodo na nnabata na-arụ oke mkpa n'ịhọrọ ndị na-eweta ihe nkwado orthodontic. Ha na-ahụ na nrube isi n'ụkpụrụ ụwa, na-echekwa ogo ngwaahịa na nchekwa ndị ọrịa. Enweghị nnabata nwere ike bute nsonaazụ siri ike, gụnyere ntaramahụhụ iwu yana arụrụ ọrụ ngwaahịa. Maka ụlọ ọrụ, ihe egwu ndị a nwere ike imebi aha ọma na imebi ọrụ. Mmekọrịta na ndị na-ebubata akwụkwọ ikike na-enye nnukwu uru. Ọ na-ekwe nkwa nnabata usoro iwu, na-akwalite ntụkwasị obi ngwaahịa, ma na-akwalite ntụkwasị obi na mmekorita ogologo oge. Site n'itinye asambodo ndị na-ebubata ihe nkwado orthodontic ụzọ, azụmaahịa nwere ike chekwaa ịdịmma na-agbanwe agbanwe wee belata ihe egwu nwere ike ime.
Isi ihe eji eme ihe
- Asambodo na-egosi na ndị na-eweta ngwaahịa na-agbaso iwu nchekwa na ịdị mma zuru ụwa ọnụ.
- ISO 13485 na ISO 9001 na-eme ka ngwaahịa dị mma na ntụkwasị obi.
- Rịọ maka akwụkwọ ndị dị mkpa ma lelee ndị na-eweta ngwaahịa iji gosi na ha na-agbaso iwu.
- Ịrụ ọrụ na ndị na-ebubata akwụkwọ ikike na-ebelata ihe ize ndụ nke ngwaahịa ọjọọ ma ọ bụ ntaramahụhụ.
- Ndị na-eweta ntụkwasị obi na-enyere azụmaahịa aka itolite na ịga nke ọma ka oge na-aga.
Asambodo isi maka ndị na-ebunye bracket orthodontic
Asambodo ISO
ISO 13485 maka ngwaọrụ ahụike
ISO 13485 bụ ọkọlọtọ ama ama n'ụwa niile maka sistemụ njikwa ogo na nrụpụta ngwaọrụ ahụike. Ọ na-ahụ na ndị na-ebubata ihe nkwado orthodontic na-emezu ụkpụrụ iwu siri ike ma na-edobe ogo ngwaahịa dị elu. Asambodo a na-emesi njikwa ihe egwu ike n'ime oge ndụ ngwaahịa niile, na-achọpụta ngwa ngwa ma na-ebelata okwu ndị nwere ike iji hụ na nchekwa onye ọrịa. Site n'ịgbaso ISO 13485, ndị na-eweta ngwaahịa na-ebelata ohere nke ntụpọ, na-eduga n'icheta ole na ole na ime ka afọ ojuju ndị ahịa dịkwuo mma.
Akụkụ | Nkọwa |
---|---|
Nrube isi n'usoro | ISO 13485 na-abụkarị ihe iwu chọrọ maka ndị nrụpụta na-achọ ịzụ ahịa ngwaọrụ ha n'ụwa niile. |
Ogo ngwaahịa emelitere | Na-ewepụta usoro njikwa mma zuru oke, na-akwalite omume na-ebuli ogo ngwaahịa dị elu. |
Njikwa ihe egwu | Na-emesi njikwa ihe egwu ike n'oge ọ bụla nke usoro ndụ ngwaahịa, na-ahụ na ngwaọrụ dị irè na nchekwa. |
Mbara ntụkwasị obi ndị ahịa | Asambodo na-eme ka ntụkwasị obi na ntụkwasị obi na ngwaahịa, melite njide ndị ahịa na afọ ojuju. |
ISO 9001 maka sistemụ njikwa ogo
ISO 9001 na-elekwasị anya n'ịmepụta usoro njikwa mma siri ike dị n'ofe ụlọ ọrụ, gụnyere orthodontics. Maka ndị na-ebubata bracket orthodontic, asambodo a na-ahụ na ịdịmma ngwaahịa na-agbanwe agbanwe yana usoro ịrụ ọrụ nke ọma. Ọ na-egosipụtakwa ntinye aka na nkwalite na-aga n'ihu, nke na-ewulite ntụkwasị obi na ndị na-azụ ahịa B2B. Ndị na-eweta ISO 9001 asambodo na-enwetakarị arụmọrụ arụmọrụ yana ezigbo mmekọrịta ndị ahịa.
Nkwado FDA na akara CE
Ihe FDA chọrọ maka brackets orthodontic na US
Nkwenye nchịkwa nri na ọgwụ US (FDA) dị mkpa maka ndị na-ebubata bracket orthodontic na-elekwasị anya n'ahịa America. FDA na-enyocha nchekwa na ịdị irè nke ngwaọrụ ahụike, na-ahụ na nnabata na ụkpụrụ iwu siri ike. Ndị na-eweta ngwaahịa ndị FDA kwadoro na-enweta oke asọmpi, dịka asambodo a na-egosi ntụkwasị obi yana nrube isi na ụkpụrụ US.
Akara CE maka nnabata na European Union
CE Marking bụ asambodo dị oke mkpa maka ndị na-ebubata bracket orthodontic na-achọ ịbanye n'ahịa Europe. Ọ na-egosi nrube isi na ụkpụrụ nchekwa, ahụike na nchekwa gburugburu EU. Akara CE na-eme ka usoro ndebanye aha mpaghara dị mfe n'ọtụtụ mba, na-eme ka ịnweta ahịa na nnabata. Asambodo a na-akwalite ntụkwasị obi nke ndị na-ebubata ngwaahịa ma na-akwalite ntụkwasị obi n'etiti ndị na-azụ ahịa Europe.
Asambodo mpaghara ndị ọzọ
CFDA (Nchịkọta nri na ọgwụ ndị China) maka ahịa ndị China
Ndị na-eweta ihe nkwado orthodontic na-ezubere ahịa ndị China ga-agbaso ụkpụrụ CFDA. Asambodo a na-eme ka a mata na ngwaahịa na-ezute oke nchekwa na ụkpụrụ ịdị mma nke China, na-enyere ndị na-eweta ngwaahịa aka guzobe ọnụnọ siri ike n'ahịa a na-eto ngwa ngwa.
TGA (Nchịkwa Ngwaahịa Ọgwụgwọ) maka Australia
TGA na-ahụ maka iwu ngwaọrụ ahụike n'Australia. Ndị na-eweta asambodo TGA gosipụtara nrube isi na ụkpụrụ nchekwa na ụkpụrụ arụmọrụ Australia, nke dị oke mkpa maka ntinye na nnabata ahịa.
ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) maka Brazil
Asambodo ANVISA bụ iwu maka ndị na-ebubata bracket orthodontic na-abanye n'ahịa Brazil. Ọ na-ahụ na ngwaahịa na-emezu ihe achọrọ ahụike na nchekwa nke Brazil, na-akwalite ntụkwasị obi nke ndị na-ebubata ya na ahịa na South America.
Ụkpụrụ nnabata na ụlọ ọrụ Orthodontic
Ụkpụrụ Nchekwa ihe na ihe ndakọrịta ndụ
Mkpa nke biocompatibility maka nchekwa onye ọrịa
Biocompatibility na-eme ka o doo anya na brackets orthodontic dị mma maka kọntaktị ogologo oge na anụ ahụ mmadụ. Ihe eji eme ihe na ngwaọrụ ndị a agaghị ebute mmeghachi omume ọjọọ, dị ka allergies ma ọ bụ nsi. Maka ndị na-ebubata bracket orthodontic, ibute ihe ndakọrịta n'ụba na-echekwa ahụike onye ọrịa ma na-ewulite ntụkwasị obi n'etiti ndị na-azụ ahịa. Ndị na-eweta ngwaahịa na-agbaso ụkpụrụ biocompatibility na-egosipụta ntinye aka na nchekwa, nke dị oke mkpa na ụlọ ọrụ ngwaọrụ ahụike.
Ụkpụrụ nchekwa ihe ndị a na-ahụkarị (dịka, ISO 10993)
ISO 10993 bụ ọkọlọtọ amaara nke ọma maka inyocha ike nke ngwaọrụ ọgwụ. Ọ na-akọwapụta usoro nnwale iji nyochaa nchekwa nke ihe eji na brackets orthodontic. Nrube isi na ISO 10993 na-eme ka ngwaahịa ahụ mezuo ihe achọrọ nchekwa siri ike, na-ebelata ihe ize ndụ nke nsogbu. Asambodo ndị na-eweta orthodontic bracket, dị ka ISO 10993, na-akwalite ntụkwasị obi ngwaahịa na nnabata ahịa.
Nrube isi nke usoro nrụpụta
Ezi Omume nrụpụta (GMP)
Ezi Omume nrụpụta (GMP) na-ewepụta ụkpụrụ maka usoro mmepụta na-agbanwe agbanwe yana njikwa. Omume ndị a na-achọpụta na brackets orthodontic na-ezute ogo na ụkpụrụ nchekwa. Ndị na-eweta ngwaahịa na-eso GMP na-ebelata mperi mmepụta ma na-ejigide ntụkwasị obi ngwaahịa dị elu. Nrube isi a na-akwalite ntụkwasị obi n'etiti ndị na-azụ ahịa B2B ma na-akwado mmekọ ogologo oge.
njikwa mma na traceability na mmepụta
Usoro njikwa mma dị mkpa maka ịchọpụta ntụpọ yana hụ na ngwaahịa na-agbanwe agbanwe. Sistemụ traceability na-enyocha ihe na usoro n'oge mmepụta, na-enye azịza ngwa ngwa maka nsogbu. Companieslọ ọrụ na-emejuputa njikwa njikwa siri ike yana sistemụ traceability na-ebuga ngwaahịa dị nchebe yana dị irè karị. Usoro ndị a na-enyekwa uru asọmpi na ụlọ ọrụ orthodontic.
Ụdị ihe akaebe | Nkọwa |
---|---|
Ụkpụrụ nnabata | Ndabere naAsambodo ISOna nkwado FDA dị mkpa maka nnabata ahịa. |
Usoro njikwa ogo | Companieslọ ọrụ na-emejuputa usoro njikwa mma siri ike iji hụ na nchekwa ngwaahịa na ịdị mma. |
Uru asọmpi | Ịnyefe ngwa ngwa nke ngwaahịa dị elu na-enyere ụlọ ọrụ aka ịmata ọdịiche dị n'ahịa. |
Nrube isi nke ụkpụrụ na gburugburu ebe obibi
Ịnweta ụkpụrụ omume nke ihe
Nrụpụta ụkpụrụ omume na-ahụ na a na-enweta ihe eji eme braket orthodontic nke ọma. Ndị na-eweta ngwaahịa ga-ezere ihe ejikọtara na omume rụrụ arụ, dị ka ọrụ ụmụaka ma ọ bụ mmerụ ahụ gburugburu. Usoro ụkpụrụ omume na-akwalite aha ndị na-ebubata ngwaahịa ma kwekọọ n'ụkpụrụ ndị zụrụ ahịa.
Omume nkwado gburugburu ebe obibi na nrụpụta
Omume na-adịgide adịgide na-ebelata mmetụta gburugburu ebe obibi nke usoro mmepụta ihe. Ndị a na-agụnye ibelata ihe mkpofu, iji ume ọhụrụ eme ihe, na ịnakwere ihe ndị na-emetụta gburugburu ebe obibi. Ndị na-ebubata ihe na-ebute nkwado nkwado na-amasị ndị na-azụta gburugburu ebe obibi ma na-atụnye aka na mbọ nchekwa zuru ụwa ọnụ.
Otu esi enyocha ndị na-eweta ngwaahịa maka asambodo na nnabata
Na-arịọ akwụkwọ na nyocha
Akwụkwọ ndị dị mkpa ịchọrọ (dịka ọmụmaatụ, asambodo ISO, nkwenye FDA)
Ndị na-azụ ahịa B2B kwesịrị ịmalite site na ịrịọ akwụkwọ dị mkpa n'aka ndị nwere ike ibubata ya. Ndị a gụnyere asambodo ISO, dị ka ISO 13485 na ISO 9001, nke na-akwado sistemụ njikwa mma. Nkwenye FDA na akara CE dịkwa oke mkpa maka ịhụ na nrube isi na ụkpụrụ US na EU. Ndị na-eweta ngwaahịa kwesịrị inye ihe akaebe nke ịrapagidesi ike na asambodo mpaghara dị ka CFDA, TGA, ma ọ bụ ANVISA, dabere na ahịa ebumnuche. Akwụkwọ zuru oke na-egosipụta nraranye nke ndị na-ebubata ya n'ịmezu ụkpụrụ ụlọ ọrụ na ihe ndị chọrọ iwu.
Na-eme nyocha nyocha na saịtị ma ọ bụ mebere
Audits na-enye nlebanya miri emi nke nnabata onye na-ebubata ya. Nleba anya na saịtị na-enye ndị na-azụ ahịa ohere inyocha ụlọ ọrụ mmepụta ihe, na-agba mbọ na-agbaso ụkpụrụ nrụpụta ọma (GMP) na ụkpụrụ njikwa mma. Nleba anya nke ọma, ọ bụ ezie na ọ dị obere, na-enye ụzọ ọzọ dị ọnụ ahịa maka ịlele nnabata. Ndị na-azụ ahịa kwesịrị ilekwasị anya na usoro mmepụta, usoro traceability, na usoro nyocha n'oge nyocha. Ntụle ndị a na-enyere aka ịchọpụta ihe egwu nwere ike ime ma hụ na ndị na-ebubata ngwaahịa ruru ụkpụrụ achọrọ.
Ịkwado Nnwale na nzere nke ndị ọzọ
Mkpa nnwale nke onwe maka ogo ngwaahịa
Nnwale nọọrọ onwe ya na-enyocha ogo na nchekwa nke braket orthodontic. Laboratorylọ nyocha ndị ọzọ na-enyocha ngwaahịa megide ụkpụrụ eguzobere, dị ka ISO 10993 maka ịdị ndụ. Ntụle a na-adịghị ele mmadụ anya n'ihu na-eme ka a mata na ihe na usoro mmepụta ihe na-egbo mkpa nchekwa siri ike. Ndị na-ebubata na-adabere na nnwale onwe ha na-egosipụta nghọta na ntinye aka n'iwepụta ngwaahịa dị elu.
Otu nzere ikike nke ndị ọzọ amatagoro
Ndị na-azụ ahịa kwesịrị ibute ndị na-ebubata ihe ndị ụlọ ọrụ ama ama kwadoro. Ndị a ma ama gụnyere TÜV Rheinland, SGS, na EUROLAB, ndị ọkachamara na nnwale na asambodo. Otu ndị a na-enye ntule na-enweghị isi, na-eme ka ntụkwasị obi nke ndị na-ebubata ihe nkwado orthodontic. Imekọrịta na ndị na-ebubata ihe ndị ụlọ ọrụ dị otú ahụ kwadoro na-eme ka a hụ na a na-akwado ụkpụrụ ụwa.
Ọkọlọtọ uhie ka a ga-elele maka nnabata ndị na-eweta ngwaahịa
Enweghị nghọta na akwụkwọ
Nghọta bụ isi ihe na-egosi ntụkwasị obi nke ndị na-ebubata ya. Ndị na-azụ ahịa kwesịrị ịkpachara anya maka ndị na-ere ahịa na-enyeghị akwụkwọ zuru oke ma ọ bụ n'oge. Oge ngwụcha na-efu efu ugboro ugboro ma ọ bụ na-egbochi ozi dị oke mkpa na-ewelite nchegbu gbasara nnabata na arụmọrụ arụmọrụ.
Asambodo na-ekwekọghị ekwekọ ma ọ bụ emechiela
Asambodo emechiela ma ọ bụ na-ekwekọghị ekwekọ na-egosi oghere nnabata nwere ike ime. Ndị na-eweta ngwaahịa nwere oke nlọghachi azụ ma ọ bụ okwu ịdịmma oge niile nwere ike enweghị sistemụ njikwa ogo siri ike. Nleba anya ọnụ ahịa jụrụ ndị na-ere ahịa nwekwara ike inye aka chọpụta ndị na-eweta ngwaahịa nwere arụmọrụ dị ala. Ọkọlọtọ na-acha uhie uhie ndị a na-egosipụta mkpa ọ dị nleba anya nke ọma mgbe ị na-ahọpụta onye na-ebubata ya.
Uru nke imekọ ihe na ndị na-eweta akwụkwọ ikike
Ịkwado ogo ngwaahịa na nchekwa
Kedu ka asambodo na-ekwe nkwa ụkpụrụ ngwaahịa na-agbanwe agbanwe
Asambodo na-arụ ọrụ dị mkpa n'ịkwado ụkpụrụ ngwaahịa na-agbanwe agbanwe na ụlọ ọrụ orthodontic. Ha na-ahụ na ndị na-ebubata ngwaahịa na-agbaso usoro iwu siri ike, na-ebelata mgbanwe na mmepụta. Dịka ọmụmaatụ, ISO 13485 lekwasịrị anya na sistemụ njikwa mma maka ngwaọrụ ahụike, ebe nnabata FDA na-eme ka ihe na usoro na-emezu ụkpụrụ nchekwa US. Asambodo ndị a na-enye usoro maka ndị na-ebubata ihe iji wepụta brackets orthodontic nwere ntụkwasị obi na nke dị elu.
Ụdị asambodo | Nkọwa |
---|---|
ISO 13485 | Ọkọlọtọ mba ụwa maka sistemu njikwa ogo n'ichepụta ngwaọrụ ahụike. |
Nkwado FDA | Na-eme ka nrube isi n'ụkpụrụ nchekwa America, dị oke mkpa maka omume dabere na US. |
Mbelata ihe egwu nke ngwaahịa adịghị mma ma ọ bụ adịghị mma
Ndị na-ebubata akwụkwọ ikike na-ebelata nke ọma ihe ize ndụ nke ngwaahịa adịghị mma ma ọ bụ nke adịghị mma ịbanye n'ahịa. Site n'ịgbaso ntuziaka guzosiri ike, ha na-ahụ na brackets orthodontic na-ezute ihe ndakọrịta na ụkpụrụ nchekwa ihe. Ụzọ a na-arụsi ọrụ ike na-ebelata ncheta ma na-echebe nchekwa onye ọrịa, nke dị mkpa maka ịnọgide na-atụkwasị ntụkwasị obi na agbụ ọkọnọ.
Izere Okwu gbasara iwu na usoro iwu
Nrube isi na ụkpụrụ ahia ahia mba ofesi
Mmekọrịta ya na ndị na-ebubata akwụkwọ ikike na-eme ka a hụ na nrube isi n'iwu azụmahịa mba ụwa. Asambodo dị ka akara CE maka European Union na CFDA maka China na-egosipụta nrube isi n'ụkpụrụ mpaghara. Nrube isi a na-eme ka usoro mbubata-bupu, na-ebelata igbu oge yana hụ na ntinye ahịa dị mma.
Izere ntaramahụhụ na ncheta
Enweghị nnabata nwere ike ibute ntaramahụhụ dị oke ọnụ na ncheta ngwaahịa, na-akpaghasị ọrụ azụmahịa. Ndị na-ebubata akwụkwọ ikike na-ebelata ihe egwu ndị a site n'ịgbaso ụkpụrụ zuru ụwa ọnụ. Nkwenye ha na nrube isi n'usoro iwu na-echekwa ụlọ ọrụ azụmaahịa site na ịma aka iwu, na-ahụ na arụmọrụ anaghị akwụsị akwụsị yana ichekwa aha ika.
Iwulite mmekọrịta azụmahịa ogologo oge
Ntụkwasị obi na ntụkwasị obi na mmekọ ndị na-eweta ngwaahịa
Mmekọrịta a pụrụ ịdabere na ya na-etolite ọkpụkpụ azụ nke ọganihu azụmahịa dị ogologo oge. Nkwukọrịta mepere emepe na nghọta na-akwalite ntụkwasị obi n'etiti ndị na-azụ ahịa na ndị na-ebubata ya. Ndị na-eweta ngwaahịa na-ezute oge ngwụcha ma na-ebuga ngwaahịa dị mma na-ewusi mmekọrịta ndị a ike. Mmekọrịta dị n'usoro na-eme ka abamuru n'otu n'otu dịkwuo elu, na-emepụta ntọala maka uto na-adịgide adịgide.
- Nkwurịta okwu mepere emepe dị mkpa iji wulite ntụkwasị obi.
- A na-ewulite ntụkwasị obi site na nghọta na nleba anya.
- Mmekọrịta dị mkpa na ndị na-ebubata ya na-akwalite mmekọrịta bara uru.
Usoro nhazi maka mmekorita n'ọdịnihu
Mmekọrịta ndị na-ebubata ngwa ngwa na-eduga n'ịrụ ọrụ dị mma yana nsonaazụ azụmahịa ka mma. Ndị otu nwere ike nyochaa isi arụmọrụ egosi (KPIs) iji soro ọganiru yana chọpụta mpaghara maka nkwalite. Nchịkọta data na-enyekwa nghọta banyere mmekọrịta ndị na-ebubata ngwaahịa, na-enyere ụlọ ọrụ aka inweta uru asọmpi.
Uru | Nkọwa |
---|---|
Nyochaa KPI | Ndị otu nwere ike soro akara ngosi arụmọrụ dị mkpa iji hụ na ha nọ n'ụzọ ziri ezi. |
Ịmata Mpaghara Mmelite | Nchịkọta data na-enyere aka n'ịchọta mpaghara maka mmelite enwere ike na mmekọrịta ndị na-ebubata ya. |
Inweta Uru Asọmpi | Ịnye data na-enye ndị otu ụlọ ọrụ uru na usoro ịzụrụ ihe. |
Ntụle oge niile nke arụmọrụ ndị na-ere ahịa na-eme ka ndị na-ebubata ngwaahịa mezuo ụkpụrụ dị mma na oge ngwụcha. Ụzọ a na-arụsi ọrụ ike na-ewusi mmekọrịta ike ma na-akwado uto nhazi.
Asambodo na nnabata ka dị mkpa mgbe ị na-ahọpụta ndị na-eweta ihe nkwado orthodontic. Ha na-ahụ na nrube isi n'ụkpụrụ ụwa, na-echekwa ogo ngwaahịa na nchekwa ndị ọrịa. Ndị na-azụ ahịa B2B kwesịrị ibute nyocha nke ọma, gụnyere nkwenye akwụkwọ na ime nyocha. Ịdị uchu a na-ebelata ihe egwu ma na-ewusi mmekọrịta ndị na-ebubata ike ike. Mmekọrịta ya na ndị na-ebubata akwụkwọ ikike na-ekwe nkwa ịdịmma na-agbanwe agbanwe, nrube isi n'usoro, yana ntụkwasị obi ogologo oge. Azụmahịa ndị na-elekwasị anya na asambodo ndị na-eweta ihe nkwado orthodontic na-edobe onwe ha maka ọganiihu na-aga n'ihu n'ahịa asọmpi.
FAQ
1. Gịnị kpatara asambodo ji dị mkpa maka ndị na-eweta ihe nkwado orthodontic?
Asambodo na-akwado na ndị na-ebubata ya na-ezute ogo na ụkpụrụ nchekwa zuru ụwa ọnụ. Ha na-ahụ na nnabata nke usoro iwu chọrọ, belata ihe egwu nke ngwaahịa adịghị mma, ma kwalite ntụkwasị obi n'etiti ndị na-azụ ahịa. Ndị na-ebubata akwụkwọ ikike na-egosipụta ntinye aka ha n'iwepụta braket orthodontic nwere ntụkwasị obi na ịdị elu.
2. Kedu ka ndị na-azụ ahịa ga-esi nyochaa nnabata nke ndị na-ebubata ya?
Ndị na-azụ ahịa nwere ike ịrịọ akwụkwọ dịka asambodo ISO, nkwado FDA, ma ọ bụ akara CE. Ime nyocha, ma na saịtị ma ọ bụ mebere, na-enye mmesi obi ike ọzọ. Nyochaa nnwale na nzere nke ndị ọzọ sitere na otu ndị ama ama dị ka TÜV Rheinland ma ọ bụ SGS na-akwado nrubeisi.
3. Kedu ihe egwu dị n'ịrụ ọrụ na ndị na-ebubata ihe na-akwadoghị?
Ndị na-ebubata ngwaahịa na-akwadoghị nwere ike ịmepụta ngwaahịa na-adịghị mma, na-eduga na nchegbu nchekwa yana ntaramahụhụ iwu. Azụmahịa n'ihe egwu icheta ngwaahịa, aha mebiri emebi, yana arụrụ arụ ọrụ. Mmekọrịta na ndị na-ebubata akwụkwọ ikike na-ebelata ihe egwu ndị a ma hụ na ịdị mma na-agbanwe agbanwe.
4. Kedu ọrụ ISO 13485 n'ichepụta bracket orthodontic?
ISO 13485 na-ewepụta usoro njikwa mma maka ngwaọrụ ahụike. Ọ na-eme ka ndị na-ebubata ngwaahịa na-agbaso ụkpụrụ iwu siri ike, na-emesi njikwa ihe egwu na nchekwa ngwaahịa ike. Asambodo a na-akwalite ntụkwasị obi nke ndị na-ebubata ya ma na-akwado ịnweta ahịa zuru ụwa ọnụ.
5. Kedu ka asambodo si enweta mmekọrịta azụmahịa ogologo oge?
Asambodo na-ewulite ntụkwasị obi site n'ịhụ na ịdịmma ngwaahịa na nrube isi n'usoro. Ndị na-eweta ntụkwasị obi na-akwalite mmekọrịta siri ike site na nghọta na nnyefe n'oge. Ihe ndị a na-eme ka njikọ aka n'ọdịnihu, na-emepụta ntọala maka ọganihu na-aga n'ihu na inwe ọganihu.
Oge nzipu: Mar-21-2025